चीन विश्वसनीय हिपॅटायटीस बी लस उत्पादक

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ज्याची मालकी RECVAX® ब्रँड आहे, ही चीनमधील रीकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस हॅनसेनुला पॉलीमॉर्फा उत्पादक आहे. सुरक्षित आणि विश्वासार्ह प्रदान करण्यासाठी आम्ही प्रगत तंत्रज्ञान वापरतोलस उत्पादनेसर्व वयोगटातील लोकांसाठी, हेपेटायटीसपासून प्रभावीपणे संरक्षण करते.

हिपॅटायटीस बी म्हणजे काय?

हिपॅटायटीस बी हा विषाणूजन्य यकृताचा आजार आहे. प्रतिबंध न करता, अंदाजे 5% ते 10% संक्रमित व्यक्तींना यकृताचा जुनाट आजार होतो, ज्यामुळे त्यांना सिरोसिस किंवा यकृताचा कर्करोग होण्याचा धोका वाढतो. हा एक अतिशय धोकादायक आजार आहे. हिपॅटायटीस बी लसीकरणाचे काही दुष्परिणाम आहेत आणि ते प्राप्तकर्त्यांचे प्रभावीपणे संरक्षण करते, त्यामुळे वेळेवर लसीकरण करण्याची शिफारस केली जाते.

यकृत कर्करोग प्रतिबंध

हिपॅटायटीस बी लसीकरण हे यकृताच्या कर्करोगाच्या एटिओलॉजीसाठी प्राथमिक प्रतिबंधात्मक उपाय आहे!

दीर्घकालीन HBV संसर्ग हे आपल्या देशात यकृताच्या कर्करोगाचे सर्वात महत्त्वाचे कारण आहे, यकृताच्या कर्करोगाचे सुमारे 85% रुग्ण HBV ग्रस्त आहेत. WHO च्या मते, 2019 मध्ये जगभरातील अंदाजे 296 दशलक्ष लोक तीव्र HBV संसर्गाने ग्रस्त होते आणि सुमारे 820,000 लोक यकृत निकामी, सिरोसिस किंवा HBV संसर्गामुळे होणाऱ्या प्राथमिक यकृताच्या कर्करोगाने मरण पावले.

2018 मध्ये "चीनमधील यकृत कर्करोगाच्या प्राथमिक प्रतिबंधावरील तज्ञांचे एकमत" ने निदर्शनास आणले की वय आणि लिंग यासारख्या घटकांना वगळल्यानंतर, ज्यांच्या तुलनेत HBsAg आणि HBeAg दोन्ही नकारात्मक आहेत त्यांच्या तुलनेत, HBsAg पॉझिटिव्ह असलेल्यांसाठी यकृताच्या कर्करोगाचा सापेक्ष धोका 9.6 आहे, आणि ज्यांना HBAg आणि HB पॉझिटिव्ह जोखीम दोन्ही आहे. ६०.

लसीकरण हे संसर्गजन्य रोगांवर नियंत्रण ठेवण्याचे आणि निर्मूलनाचे सर्वात किफायतशीर आणि प्रभावी माध्यम आहे!

आमचे उत्पादन

AIM लसीची उपकंपनी, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd ने स्वतंत्रपणे RECVAX® रीकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस (हॅनसेनुला पॉलिमॉर्फा) विकसित केली आहे.

पहिले देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय स्तरावरील आघाडीचे रीकॉम्बीनंट हॅन्सेनुला पॉलीमॉर्फा एक्सप्रेशन टेक्नॉलॉजी प्लॅटफॉर्म आणि पेटंट ॲडज्युव्हंट टेक्नॉलॉजीचा अवलंब केल्यामुळे, आयात केलेल्या उत्पादनांच्या समान डोस आणि अगदी देशांतर्गत एकाधिक-डोस उत्पादनांनाही मागे टाकून उत्कृष्ट रोगप्रतिकारक प्रभाव प्राप्त केला आहे.

उत्पादन परिचय

AIM प्रामाणिकपणा RECVAX®

[रचना आणि वर्णन]

हे उत्पादन हेपेटायटीस बी विषाणू पृष्ठभागावरील प्रतिजन (HBsAg) शुद्ध करून रीकॉम्बीनंट हॅनसेनुला पॉलीमॉर्फा यीस्टद्वारे व्यक्त केले जाते आणि ॲल्युमिनियम सहायक जोडून तयार केले जाते. हे एक दुधाळ पांढरे निलंबन आहे जे पर्जन्यवृष्टीमुळे स्तरित केले जाऊ शकते आणि सहजपणे हलले आणि विखुरले जाऊ शकते.

सक्रिय घटक:हिपॅटायटीस बी व्हायरस पृष्ठभाग प्रतिजन.

सहायक पदार्थ:ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड, सोडियम क्लोराईड.

[लसीकरण केलेले विषय]

ही लस हिपॅटायटीस बी संवेदनाक्षम व्यक्तींसाठी सूचित केली जाते, विशेषत: ज्यांना: (1) नवजात, विशेषतः माता, HBsAg आणि HBeAg पॉझिटिव्ह आहेत. (2) वैद्यकीय कामात गुंतलेले वैद्यकीय कर्मचारी आणि रक्ताच्या संपर्कात असलेले प्रयोगशाळेतील कर्मचारी.

[क्रिया आणि वापर]

लसीकरण हेपेटायटीस बी विषाणूविरूद्ध प्रतिकारशक्ती उत्तेजित करते. हिपॅटायटीस बी च्या प्रतिबंधासाठी वापरले जाते.

[नियमन]

0.5 मिली प्रति कुपी (शिपी), 0.5 मिली प्रति मानवी डोस, ज्यामध्ये 10μg किंवा 20ug  HBsAg आहे.

[लसीकरण प्रक्रिया आणि डोस]

(1) वरच्या हाताच्या डेल्टॉइड स्नायूमध्ये इंट्रामस्क्युलरली इंजेक्शन दिली गेली.

(2) लसीकरणाचे वेळापत्रक तीन डोसचे असते, 0, 1 आणि 6 महिन्यांत दिले जाते आणि नवजात बालकांना लसीचा पहिला डोस जन्माच्या 24 तासांच्या आत, प्रत्येक वेळी एक डोस प्राप्त होतो.

[प्रतिकूल प्रतिक्रिया]

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया: लसीकरणानंतर 24 तासांच्या आत इंजेक्शन साइटवर वेदना आणि कोमलता जाणवू शकते आणि बहुतेक प्रकरणांमध्ये ते 2 ते 3 दिवसांत उत्स्फूर्तपणे अदृश्य होतात.

दुर्मिळ प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(1) लसीकरणानंतर 72 तासांच्या आत लसींमध्ये तात्पुरती तापाची प्रतिक्रिया येऊ शकते आणि साधारणपणे 1 ते 2 दिवस टिकते आणि उत्स्फूर्तपणे निराकरण होते.

(२) लसीकरणाच्या ठिकाणी सौम्य ते मध्यम लालसरपणा, सूज आणि वेदना. साधारणपणे, हे 1 ते 2 दिवस टिकते आणि उपचाराशिवाय उत्स्फूर्तपणे निराकरण होते.

अत्यंत दुर्मिळ प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(१) लसीकरणाच्या ठिकाणी इन्ड्युरेशन येऊ शकते आणि साधारणपणे 1 ते 2 महिन्यांत उत्स्फूर्तपणे शोषले जाते.

(२) स्थानिक ऍसेप्टिक सपोरेशन: पू सामान्यत: वारंवार सिरिंजने ऍस्पिरेट केले जाते आणि गंभीर प्रकरणांमध्ये (अल्सरेशन) नेक्रोटिक टिश्यू काढून टाकण्यासाठी जखमेचा विस्तार करणे आवश्यक आहे, जे जास्त काळ टिकते आणि शेवटी शोषून आणि बरे केले जाऊ शकते.

(3) ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: ऍलर्जीक पुरळ, आर्थर प्रतिक्रिया. आर्थर प्रतिक्रिया सामान्यतः लसीकरणानंतर सुमारे 10 दिवसांनी दिसून येते, स्थानिक लालसरपणा आणि सूज बराच काळ टिकते आणि ठोस अल्कोहोल पद्धतशीर आणि स्थानिक उपचारांसाठी वापरले जाऊ शकते.

(4) ॲनाफिलेक्टिक शॉक: हा लस टोचल्यानंतर 1 तासाच्या आत होतो आणि वेळेवर एपिनेफ्रिनचे इंजेक्शन आणि इतर बचाव उपायांनी उपचार केले पाहिजेत.

[टाळू नका]

(1) लसीच्या कोणत्याही घटकास ज्ञात अतिसंवेदनशीलता, ज्यामध्ये एक्सिपियंट्स, फॉर्मल्डिहाइड आणि यीस्ट यांचा समावेश आहे.

(2) तीव्र रोग, गंभीर जुनाट रोग, जुनाट रोग आणि ताप तीव्र हल्ला ग्रस्त रुग्ण;

(3) गर्भवती महिला.

(4) अनियंत्रित अपस्मार आणि इतर प्रगतीशील न्यूरोलॉजिकल रोगांसाठी;

[सावधगिरी]

(1) खालील अटी असलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरीने वापरा: कौटुंबिक आणि वैयक्तिक आक्षेपाचा इतिहास, जुनाट रोग, अपस्माराचा इतिहास आणि ऍलर्जीक घटना.

(2) वापरताना ते चांगले हलवले पाहिजे, आणि विखुरत नसलेल्या गुठळ्या, परदेशी शरीरे, लसीच्या बाटलीमध्ये क्रॅक किंवा अस्पष्ट लेबले असल्यास वापरू नये.

(३) लसीच्या बाटल्या उघडल्यावर लगेच वापराव्यात.

(४) एपिनेफ्रिनसारखी औषधे अधूनमधून गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांच्या बाबतीत आपत्कालीन वापरासाठी उपलब्ध असावीत. इंजेक्शन घेत असलेल्यांनी इंजेक्शननंतर किमान 30 मिनिटे शेतात पाहावे.

(५) पहिल्या इंजेक्शननंतर जास्त ताप आणि आकुंचन यांसारख्या असामान्य परिस्थिती उद्भवल्यास, दुसरे इंजेक्शन यापुढे टोचले जात नाही, आणि माता आणि गर्भ अवरोधित असलेल्या अर्भकांसाठी, दुसरे आणि तिसरे इंजेक्शन डॉक्टरांच्या सल्ल्याचे पालन करावे.

(6) अतिशीत करणे कठोरपणे प्रतिबंधित आहे.

[पॅकेज आणि स्टोरेज]

प्रकाशापासून संरक्षित, 2-8℃ तापमानात साठवा आणि वाहतूक करा.

पॅकेज कंटेनर: आतील पॅकिंग साहित्य म्हणजे कुपी, एम्प्युल आणि प्रीफिल्ड सिरिंज, कुपी: 0.5 मिली × 1 कुपी/बॉक्स, 0.5 मिली × 3 कुपी/बॉक्स, 0.5 मिली × 30 कुपी/बॉक्स; ampoules: 0.5 मिली × 3 कुपी/बॉक्स, 0.5 मिली × 9 कुपी/बॉक्स; प्रीफिल्ड सिरिंज: 0.5ml × 1 कुपी/बॉक्स.

प्रभावी कालावधी: कुपी: 36 महिने, ampoules: 24 महिने, प्रीफिल्ड सिरिंज: 36 महिने.

उत्पादन तपशील

इतर तांत्रिक मार्गांच्या तुलनेत, RECVAX® अधिक कठोर फार्माकोपिया मानकांसह तयार केले गेले, जे उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुधारणे.

वैशिष्ट्यपूर्ण तुलना

उत्पादन अर्ज

RECVAX® पेटंट ॲडज्युव्हंट टेक्नॉलॉजी, इन सिटू शोषण तंत्रज्ञानाद्वारे, एक "प्रतिजन बँक" तयार करते उत्पादनात प्रवेश केल्यानंतर शरीरात, सतत प्रतिजन सोडणे, प्रतिजन क्रियेचा कालावधी वाढवणे, भूमिका बजावणे रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया उत्तेजित करण्यासाठी आणि रोगप्रतिकारक शक्ती सुधारण्यासाठी.

RECVAX® मालिका हिपॅटायटीस बी लस Hansenula Polymorpha 20 वर्षांपासून बाजारात आहे, 31 कव्हर सुमारे 500 दशलक्ष डोसच्या एकूण बाजारपेठेतील वापरासह देशातील प्रांत, शहरे आणि स्वायत्त प्रदेश, देशातील सुमारे 80% नवजात मुलांसाठी लसीकरण योजना प्रदान करते.

अकादमीशियन ली लांजुआन यांच्या नेतृत्वाखालील अभ्यासात 5 ते 15 वर्षे वयोगटातील चार मुलांमध्ये बूस्टर लसीकरणाचे मूल्यांकन केले गेले. विविध हिपॅटायटीस बी लस. 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) लसीसह 0-1-6 महिन्यांच्या बूस्टर मालिकेनंतर, 1, 5 आणि 8 वर्षांच्या पोस्ट-बूस्टरवर एचबी-विरोधी सेरोपॉझिटिव्ह दर 83.4% पर्यंत पोहोचले - चारही लसींमध्ये सर्वाधिक आहे मूल्यांकन केले.

व्यावसायिक आणि आधुनिक उत्पादन कार्यशाळा उच्च-गुणवत्तेच्या उत्पादनांचा आधारस्तंभ आहेत!