रिकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस

AIM Honesty ही चीनमधील हिपॅटायटीस बी लस उत्पादक कंपनी आहे. आमची रिकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस 0.5 मिली मध्ये येते कुपी (किंवा सिरिंज), प्रत्येक डोसमध्ये 10μg किंवा 20μg HBsAg असते.  हे इंट्रामस्क्युलर द्वारे प्रशासित केले जाते हिपॅटायटीस बी विषाणूविरूद्ध शरीराच्या प्रतिकारशक्तीला उत्तेजित करण्यासाठी इंजेक्शन.

रिकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस त्यांच्या सद्यस्थितीत कशी विकसित झाली?

बायोटेक्नॉलॉजी आणि लसीकरणाच्या क्षेत्रातील ऐतिहासिक कामगिरी म्हणून, रीकॉम्बिनंटचा प्रारंभिक पाया हिपॅटायटीस बी लस 1965 पासून शोधली जाऊ शकते, जेव्हा बारुच ब्लमबर्ग यांनी "ऑस्ट्रेलिया प्रतिजन" शोधून काढले. हिपॅटायटीस बी पृष्ठभाग प्रतिजन (HBsAg) म्हणून ओळखले जाते.

1970 मध्ये, 42-नॅनोमीटर एचबीव्ही विषाणू कण (डेन कण) आणि मोठ्या संख्येने 22-नॅनोमीटर एचबीएसएजी सबवायरल स्फेअर्स निरीक्षण केले होते. याने एकत्रितपणे लस विकासाचा पाया घातला.

1981 मध्ये, पहिल्या पिढीतील प्लाझ्मा-व्युत्पन्न लस मंजूर झाली. HBsAg कण शुद्ध आणि निष्क्रिय केले गेले लक्षणे नसलेल्या वाहकांच्या प्लाझ्मामधून आणि "हेप्टावॅक्स" लस तयार करण्यासाठी वापरली जाते.

तथापि, यावेळी, संभाव्य रक्त-जनित रोगजनक आणि मर्यादित प्लाझ्मा पुरवठा यांच्या संदर्भात सुरक्षा चिंता नवीन पद्धतींसाठी सतत शोध आवश्यक आहे.

त्याच वेळी, 1979 आणि 1986 दरम्यान, रीकॉम्बिनंट डीएनए तंत्रज्ञानामध्ये प्रगती झाली.  प्रथम, विल्यम रुटर, पाब्लो व्हॅलेन्झुएला आणि त्यांच्या सहकाऱ्यांनी HBV S जनुकाचे क्लोन केले आणि E. coli मध्ये HBsAg व्यक्त केले, रीकॉम्बीनंट प्रतिजन तयार केले जाऊ शकतात हे दाखवून.  नंतर त्याच संशोधन गटाने एस Saccharomyces cerevisiae (बेकरचे यीस्ट) मध्ये जनुक, आणि HBsAg उत्स्फूर्तपणे यीस्टद्वारे स्राव झाल्याचे आढळले. 22-नॅनोमीटर इम्युनोजेनिक कणांमध्ये एकत्र केले जाते, जे मानवी सीरममध्ये आढळलेल्या कणांसारखेच असते.

1986 मध्ये, मर्कची यीस्ट-व्युत्पन्न "रिकॉम्बिव्हॅक्स एचबी" ही अमेरिकेने मंजूर केलेली पहिली रीकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस बनली. FDA, मानवी रक्ताची गरज नसताना सब्यूनिट लस तयार करण्याच्या युगाची सुरुवात करत आहे.

1990 च्या दशकाच्या सुरुवातीस, यीस्ट-आधारित रीकॉम्बिनंट लसींनी मोठ्या प्रमाणावर प्लाझ्मा-व्युत्पन्न लसींची जागा घेतली होती. त्यानंतरच्या सुधारणा आजपर्यंत चालू आहेत, ज्यामुळे पुढील नाविन्यपूर्ण फॉर्म्युलेशन विकसित होत आहेत अधिक प्रभावी आणि वर्धित संरक्षणात्मक प्रभावांसह.

ग्लोबल रिप्लेसमेंट आणि त्यानंतरच्या घडामोडी

1990: प्री-एस1/प्री-एस2 प्रतिजन (सस्तन प्राण्यांच्या पेशींमध्ये व्यक्त) असलेल्या तिसऱ्या पिढीच्या लसींचा विकास प्रतिसाद न देणाऱ्यांमध्ये इम्युनोजेनिकता सुधारा. 2000 पासून आत्तापर्यंत: पुढील नवकल्पनांमध्ये सहायक समाविष्ट आहे फॉर्म्युलेशन (उदा., AS04, CpG-1018) आणि ट्रायव्हॅलेंट लस (S + pre-S1 + pre-S2), जे वाढवतात आणि गतिमान करतात सेरोप्रोटेक्शन, विशेषत: वृद्धांमध्ये.

रीकॉम्बीनंट हिपॅटायटीस बी लस 1986 मध्ये ग्राउंडब्रेकिंग रीकॉम्बीनंट डीएनए उत्पादनातून विकसित झाली आहे. जागतिक हिपॅटायटीस बी निर्मूलन धोरणांचा पाया घालणे, व्यासपीठ सतत सुधारणे.

लसीकरणासाठी खबरदारी

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

रिकॉम्बिनंट हिपॅटायटीस बी लस घेतल्यानंतर, इंजेक्शनच्या ठिकाणी 24 च्या आत वेदना आणि कोमलता येऊ शकते. तास बहुतेक प्रकरणांमध्ये, ही लक्षणे 2-3 दिवसात उत्स्फूर्तपणे अदृश्य होतात.

अधूनमधून प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(1) लसीकरणानंतर 72 तासांच्या आत क्षणिक ताप येऊ शकतो, साधारणपणे 1-2 दिवस टिकतो आणि निराकरण होतो उत्स्फूर्तपणे

(2) इंजेक्शनच्या ठिकाणी सौम्य ते मध्यम लालसरपणा, सूज आणि वेदना होऊ शकतात. हे साधारणपणे 1-2 दिवस टिकतात आणि उपचार न करता उत्स्फूर्तपणे निराकरण करा.

दुर्मिळ प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

(1) इंजेक्शन साइटवर इन्ड्युरेशन होऊ शकते, साधारणपणे 1-2 महिन्यांत उत्स्फूर्तपणे निराकरण होते.

(२) स्थानिक ऍसेप्टिक सप्प्युरेशन: पू सहसा सिरिंजने वारंवार उत्सर्जित होते. गंभीर प्रकरणांमध्ये (अल्सर निर्मिती), नेक्रोटिक टिश्यू काढून टाकण्यासाठी डीब्रिडमेंट आवश्यक आहे. रोगाचा कोर्स लांब आहे, परंतु तो होऊ शकतो अखेरीस गढून गेलेला आणि बरे होईल.

(3) ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: ऍलर्जीक पुरळ, आर्थस प्रतिक्रिया. आर्थसची प्रतिक्रिया साधारणपणे 10 दिवसांनी होते लसीकरण, दीर्घकाळापर्यंत स्थानिक लालसरपणा आणि सूज सह. कॉर्टिकोस्टिरॉईड्ससह पद्धतशीर आणि स्थानिक उपचार असू शकतात वापरले.

(4) ॲनाफिलेक्टिक शॉक: हा लसीकरणानंतर 1 तासाच्या आत होतो.  एपिनेफ्रिन आणि इतर आपत्कालीन उपचारांसाठी औषधे त्वरित दिली पाहिजेत.

उत्पादन तपशील

इतर तांत्रिक मार्गांच्या तुलनेत, RECVAX® अधिक कठोर फार्माकोपिया मानकांसह तयार केले गेले, जे सुधारित करते. उत्पादनाची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता.

आमचे उत्पादन का निवडा?

RECVAX® पेटंट ॲडज्युव्हंट टेक्नॉलॉजी इन-सीटू शोषण तंत्रज्ञानाचा वापर करते, ज्यामुळे शाश्वत प्रतिजन मिळू शकते प्रशासनानंतर सोडणे, रोगप्रतिकारक प्रतिसाद वाढवणे आणि रोगप्रतिकारक शक्ती सुधारणे. आम्ही खूप अनुभवी आहोत,

आमचे उत्पादन 20 वर्षांपासून बाजारात आहे आणि चीनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.  यांच्या नेतृत्वाखालील अभ्यास शिक्षणतज्ञ ली लांजुआन यांनी 10 μg सह बूस्टर लसीकरणानंतर त्याच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन केले. RECVAX® (Hansenula polymorpha) लस 0-1-6 महिन्यांचे वेळापत्रक वापरून, HBs प्रतिपिंड सेरोपॉझिटिव्हिटी दर 1, 5 आणि 8 वर्षांच्या पोस्ट-बूस्टरवर 83.4% पर्यंत पोहोचले. हा चारपैकी सर्वोत्तम बूस्टर लसीकरण प्रभाव होता वेगवेगळ्या लसी तपासल्या.

उत्पादन तपशील

व्यावसायिक आणि आधुनिक उत्पादन कार्यशाळा उच्च-गुणवत्तेच्या उत्पादनांचा आधारस्तंभ आहेत!