रेबीज लस व्हेरो सेल

AIM Honor ही रेबीज लस वेरो सेलची पुरवठादार आहे. ही लस प्री- आणि पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलॅक्सिससाठी योग्य आहे सर्व लोकसंख्येमध्ये, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन लसीकरण प्रक्रियेचे काटेकोरपणे पालन करणे. साठी पसंतीची लस आहे जगभरात रेबीज नियंत्रण. कृपया चौकशी आणि सहकार्यासाठी आमच्याशी संपर्क साधा!

रचना आणि वर्ण

रेबीज लस व्हेरो सेल ही रेबीज फिक्स्ड व्हायरस (एजीव्ही स्ट्रेन) ची गोठवलेली तयारी आहे जी व्हेरो पेशींमध्ये वाढलेली असते. लागवड आणि कापणीनंतर, विषाणूचे निलंबन निष्क्रिय, केंद्रित आणि शुद्ध केले जाते आणि नंतर लिओफिलाइज्ड केले जाते. स्टॅबिलायझर म्हणून मानवी अल्ब्युमिन, सुक्रोज आणि जिलेटिन जोडणे. हे पांढरे कुरकुरीत केकसारखे दिसते. नंतर पुनर्रचना, ते एक स्पष्ट द्रव मध्ये वळते. या लसीमध्ये कोणतेही संरक्षक नाहीत.

सक्रिय घटक: निष्क्रिय रेबीज निश्चित व्हायरस

एक्सिपियंट्स: 1% मानवी अल्ब्युमिन, 1% जिलेटिन, 5% सुक्रोज, पीबीएस डायल्युएंट: इंजेक्शनसाठी निर्जंतुक पाणी

तपशील

पुनर्रचनेनंतर प्रति कुपी 1.0ml लस. 1.0ml प्रति सिंगल इंजेक्शनसाठी 1 कुपी निर्जंतुक पाण्यासह मानवी डोस. रेबीज लसीची क्षमता 2.51U पेक्षा कमी नसावी.

पात्र व्यक्ती

ही तयारी लसीकरणानंतर प्राप्तकर्त्यांमध्ये रेबीज विषाणूंविरूद्ध प्रतिकारशक्ती निर्माण करू शकते हे प्रतिबंध करण्यासाठी वापरले जाते मानवामध्ये रेबीज.

एखाद्या व्यक्तीला वेड्या कुत्र्याने किंवा इतर कोणत्याही वेड्या प्राण्याने चावले किंवा खाजवले तर, वय किंवा लिंग काहीही असो, जखमा तात्काळ स्वच्छ करा आयोडीन टिंचर किंवा इथेनॉल अनेक वेळा) आणि उघड झालेल्या व्यक्तीला लस टोचणे आवश्यक आहे. पोस्ट-एक्सपोजर शेड्यूल शक्य तितक्या लवकर.

रेबीज विषाणूशी संपर्क साधण्याचा धोका असलेल्या व्यक्तीला (जसे की पशुवैद्य, पशुपालक, वनीकरण कामगार, कामगार कत्तलखाना आणि रेबीज प्रयोगशाळेतील कर्मचारी) प्री-एक्सपोजर लसीकरण वेळापत्रकानुसार लसीकरण केले जाईल.

प्रशासन आणि डोस

(१) गोठवलेल्या वाळलेल्या लसीची इंजेक्शनसाठी बंदिस्त निर्जंतुक पाण्याने नमूद केलेल्या मूल्याप्रमाणे पुनर्रचना करा आणि वापरण्यापूर्वी कंटेनर पूर्णपणे हलवा

(2) रेबीज लस व्हेरो सेल हा वरच्या हाताच्या डेल्टॉइड स्नायूमध्ये इंट्रामस्क्युलर (1.M) इंजेक्शनसाठी आहे. साठी लहान मुलांना, मांडीच्या अँटेरो बाह्य भागावर स्नायूमध्ये लस टोचणे.

(३) प्रदर्शनानंतर लसीकरणाचे वेळापत्रक: सामान्यत: लसीचा एक डोस उघड झालेल्या व्यक्तीला दिला जातो. दिवस 0 (पहिल्या दिवशी म्हणजे त्याच दिवशी), 3 (चौथा दिवस, सादृश्यपणे यापुढे), 7, 14 आणि 28, सलग, एकूण पाच डोस. मुलांशी तशाच प्रकारे वागले पाहिजे. प्रथम दुप्पट करण्याची शिफारस केली जाते खालीलपैकी कोणत्याही एका स्थितीत लसीचा डोस.

a जुनाट आजार असलेल्या व्यक्तींना रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन किंवा रेबीज अँटीसेरम एक दिवस किंवा त्याआधी इंजेक्शन दिले गेले. रेबीजची लस घेण्याच्या दिवसापूर्वी

b ज्यांना जन्मजात किंवा अधिग्रहित इम्युनोडेफिशियन्सी आहे

c ज्यांना इम्युनोसप्रेसिव्ह थेरपी मिळत आहे (मलेरियाविरोधी औषधांसह)

d वृद्ध

e रेबीजची लस एक्सपोजरनंतर ४८ तास किंवा त्याहून अधिक काळ उघडकीस आलेल्या व्यक्तींना दिली जाते.

पोस्टएक्सपोजर उपचार जखमेच्या तीव्रतेच्या खालील वर्गीकरणावर अवलंबून असेल:

श्रेणी I

जे प्राणी पाळीव करतात किंवा अखंड त्वचेवर प्राण्याने चाटले आहेत ते कोणत्याही ब्रेकशिवाय - जखमेवर उपचार नाहीत किंवा लस प्रशासन आवश्यक आहे.

श्रेणी II

एखाद्या प्राण्याने चावलेल्या किंवा खाजवलेल्या परंतु रक्तस्त्राव न होता - लस खालीलप्रमाणे दिली जाईल पोस्टएक्सपोजर लसीकरण वेळापत्रक

श्रेणी आजारी

ज्यांच्या त्वचेवर एकल किंवा अनेक चावलेल्या जखमा आहेत ज्यात रक्तस्त्राव आहे किंवा रक्तस्त्राव किंवा श्लेष्मल त्वचेवर ओरखडे आहेत. संशयित किंवा पुष्टी झालेल्या हडबडी प्राण्याच्या लाळेमुळे दूषित झालेली, तुटलेली त्वचा चाटली जाते - उघड झालेली व्यक्ती रेबीज लस आणि रेबीज अँटीसेरम (401UJkg) किंवा रेबीज इम्युनोग्लोब्युलिन (201U/kg) सह त्वरित उपचार केले जातील. शारीरिकदृष्ट्या शक्य असल्यास, सीरम किंवा इम्युनोग्लोब्युलिनची घुसखोरी इंजेक्शन्स तितकीच केली पाहिजेत. जखमेच्या आसपास शक्य आहे; उर्वरित, जर असेल तर, इंट्रामस्क्युलरली इंजेक्ट केले जावे. रेबीज अँटीसेरम किंवा रेबीज इम्युनोग्लोब्युलिन फक्त एकल वापरासाठी आहे

(4)प्री-एक्सपोजर लसीकरण वेळापत्रक: एकूण तीन डोस 0, 7, आणि 21 किंवा 28 या दिवशी दिले जातील.

(५) याआधी रेबीज लसीने लसीकरण केलेल्या सामान्य रुग्णांसाठी पुन्हा लसीकरणाची शिफारस

a अलिकडच्या एका वर्षात संपूर्ण लसीकरण वेळापत्रक आयोजित केले गेले; संशयित हडबडलेल्या प्राण्याने चावल्यास, दिवस O आणि 3 वर एक डोस स्वतंत्रपणे दिला जातो

b संपूर्ण लसीकरण वेळापत्रक एक वर्षापूर्वी आयोजित करण्यात आले होते; संशयित हडबडलेल्या प्राण्याने चावल्यास घेऊन जा पूर्ण लसीकरण वेळापत्रक पुन्हा पूर्ण करा

c संपूर्ण लसीकरण शेड्यूल मागील 3 वर्षात आयोजित केले गेले आणि त्यानंतर बूस्टर डोस: एक डोस संशयित हडबडलेल्या प्राण्याने चावल्यास लस 0 आणि 3 व्या दिवशी स्वतंत्रपणे द्यावी.

d संपूर्ण लसीकरण वेळापत्रक आणि बूस्टर डोस(चे) तीन वर्षांहून अधिक पूर्वी देण्यात आले होते: संपूर्ण लसीकरण संशयित हडबडलेल्या प्राण्याने चावल्यास वेळापत्रक अंमलात आणले जाईल

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया

लसीकरणानंतर 24 तासांच्या आत इंजेक्शनच्या ठिकाणी लालसरपणा, सूज, वेदना, खाज येऊ शकते. उपचार न करता उत्स्फूर्तपणे आराम

पद्धतशीर प्रतिक्रियांमध्ये कमी ताप, अस्वस्थता, डोकेदुखी, चक्कर येणे, संधिवात, मायल्जिया, उलट्या आणि पोटदुखी यांचा समावेश असू शकतो. ज्याला उत्स्फूर्तपणे आराम मिळू शकतो आणि विशेष उपचारांची आवश्यकता नाही

दुर्मिळ प्रतिकूल प्रतिक्रिया

क्षणिक मध्यम किंवा तीव्र ताप असलेल्या प्राप्तकर्त्यांना शारीरिक उपचार किंवा लक्षणात्मक उपचार मिळतील ताप येणे प्रतिबंधित करा

अत्यंत दुर्मिळ प्रतिकूल प्रतिक्रिया

ऍलर्जीक पुरळ: लसीकरणानंतर साधारणत: ७२ तासांच्या आत अर्टिकेरिया होऊ शकतो. अर्टिकेरिया असलेल्या प्राप्तकर्त्यांनी हे करावे अँटी-ऍनाफिलेक्टिक उपचार त्वरित घ्या

ॲनाफिलेकिक शॉक: लसीकरणानंतर एक तासाच्या आत ॲनाफिलेक्टिक शॉक येऊ शकतो. ॲनाफिलेक्टिक असलेले प्राप्तकर्ते शॉकला ताबडतोब ॲड्रेनालाईनच्या त्वरित इंजेक्शनसह आपत्कालीन उपचार मिळतील

ऍलर्जीक जांभळा: ऍलर्जीक जांभळा असलेल्या प्राप्तकर्त्यांनी ताबडतोब क्लिनिकमध्ये जावे आणि अँटी-ऍनाफिलेक्टिक घ्यावे. वेळेत कॉर्टिकोस्टेरॉईड उपचार. उपचार अयोग्य किंवा विलंब झाल्यास, पर्प्युरिक नेफ्रायटिस असू शकते क्लिष्ट

लसीकरणानंतर ज्यांना अँजिओन्युरोटिक एडेमा किंवा मज्जासंस्थेच्या प्रतिक्रियांचा त्रास होतो, त्यांना वैद्यकीय वेळेत उपचार

विरोधाभास

रेबीज हा एक प्राणघातक आजार असल्याने, पोस्टएक्सपोजर लसीकरणासाठी कोणतेही विरोधाभास नाहीत

प्री-एक्सपोजर लसीकरण

एक्सिपियंट्स आणि प्रतिजैविकांसह लसीच्या कोणत्याही घटकावर ज्ञात ऍलर्जीक प्रतिक्रिया असलेल्या व्यक्ती

तीव्र अटॅक स्टेज आणि तापावर तीव्र रोग, गंभीर जुनाट आजार आणि जुनाट आजार असलेले रुग्ण

अनियंत्रित एपिलेप्सी किंवा मज्जासंस्थेचे इतर प्रगतीशील रोग असलेल्या व्यक्ती

स्टोरेज

प्रकाशापासून संरक्षित, +2 °C आणि +8 °C दरम्यान उत्पादन साठवा आणि पाठवा.

वैधता कालावधी 36 महिने आहे.

मुख्य उत्पादन प्रक्रिया

या रेबीज लस व्हेरो सेलचे उत्पादन आंतरराष्ट्रीय GMP मानकांचे पालन करते आणि AIM मध्ये पूर्ण होते. व्यावसायिक आणि आधुनिक कार्यशाळा. मुख्य उत्पादन प्रक्रियांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

1. प्रगत शुद्धीकरण तंत्रज्ञान: 20m² अल्ट्राफिल्ट्रेशन प्रणाली आणि 600mm क्रोमॅटोग्राफी प्रणाली स्वीकारते बहु-चरण शुद्धीकरण, प्रभावीपणे विदेशी प्रथिने, डीएनए आणि इतर अशुद्धता काढून टाकणे, उच्च प्रतिजन सुनिश्चित करणे जागतिक मानके पूर्ण करणारी शुद्धता.

2. कठोर गुणवत्ता नियंत्रण: राष्ट्रीय फार्माकोपियापेक्षा कठोर अंतर्गत नियंत्रण मानकांची अंमलबजावणी करते, यासह एंडोटॉक्सिन ≤10EU/डोस, निर्जंतुकीकरण चाचणीमध्ये निर्जंतुकीकरण वाढ आणि कठोर pH मूल्य नियंत्रण, उत्पादनाची गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करते आणि सुसंगतता.

3. मानकीकृत फ्रीझ-ड्रायिंग तंत्रज्ञान: फॉर्म्युलेशनसाठी 40m² फ्रीझ-ड्रायिंग सिस्टम वापरते, त्यातील आर्द्रता कमी करते शेल्फ लाइफ वाढवण्यासाठी आणि प्रतिजन क्रियाकलाप राखण्यासाठी उत्पादन; संपूर्ण तयारी प्रक्रिया B+A मध्ये नियंत्रित केली जाते दर्जा स्वच्छ वातावरण, उत्पादन सुरक्षितता सुनिश्चित करणे.

4. हा विभाग जिवाणू संवर्धन आणि लस निर्मितीची प्रक्रिया आहे, जी बंद निर्जंतुकीकरणात पूर्ण केली जाते. संपूर्ण B+A ग्रेड स्वच्छ वातावरण अंतर्गत ऑपरेशन सिस्टम.

ऑपरेशन टीम पूर्णपणे बंदिस्त संरक्षणात्मक उपकरणे परिधान करते, स्ट्रेन पॅसेजसाठी निर्जंतुकीकरण मानकांचे काटेकोरपणे पालन करते आणि बाह्य दूषितता टाळण्यासाठी सेल विस्तार.

उच्च-परिशुद्धता कल्चर उपकरणांसह सुसज्ज, ते तापमान आणि पीएच सारख्या पॅरामीटर्सवर अचूकपणे नियंत्रण ठेवते ताण क्रियाकलाप आणि सेल प्रसार स्थिरता सुनिश्चित करा.

ही प्रक्रिया उच्च दर्जाची लस प्रतिजनांची शुद्धता आणि क्रियाशीलता सुनिश्चित करण्यासाठी मुख्य दुव्यांपैकी एक आहे. त्यानंतरच्या शुद्धीकरण आणि फॉर्म्युलेशन प्रक्रियेसाठी पाया.